作為實(shí)驗室與生物安全息息相關(guān)的日常防護設施,生物安全柜已經(jīng)被越來(lái)越多的應用到生物樣品處理、醫學(xué)檢測、制藥生產(chǎn)和檢驗的環(huán)境控制、以及動(dòng)物試驗等領(lǐng)域。本文分為上、下兩篇,下篇將從生物安全柜的安裝與測試、日常管理和維護、全生命周期的管理模型三個(gè)方面進(jìn)行介紹,敬請關(guān)注~
依據國際通用生物安全防護水平標準,不同危害程度的微生物防護水平,相對應生物安全實(shí)驗室的生物安全水平通常被定義為4級,根據每一級防護水平的差異,實(shí)驗室在設計建造、防護設施、儀器配置、操作流程等均方面均作了明確的規定。與之相對應,生物安全柜的使用范圍也同樣被定義。
生物安全柜的定義:主要應用于操作感染性的實(shí)驗材料,能夠保護作者本人、環(huán)境以及實(shí)驗材料,避免感染性氣溶膠(懸浮于氣體介質(zhì)中,粒徑在0.001μm~100μm固體、液體微小粒溶膠狀態(tài)分散體系,易攜帶病原微生物)和濺出物的暴露維護。
病原微生物分類(lèi)
在我國基于W233-2017 《病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則》的分類(lèi)依據,對應病原微生物的控制水平被分為以下四類(lèi):
..類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病。但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類(lèi)病原微生物,是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。
生物安全柜分級標準
基于以上對病原微生物的控制的水平,生物安全柜也進(jìn)行了分級,每一級的防護應用及設計水平均參考病原微生物防護的水平逐級提高,具有分級如下:
1.基礎型防護設備,截留生物操作產(chǎn)生的氣溶膠,排放過(guò)濾后的空氣。僅對操作人員和環(huán)境起到保護作用無(wú)法防止樣品被污染,或樣品間交叉污染。
2.通用型防護設備,過(guò)濾流入的空氣,截留生物操作產(chǎn)生的氣溶膠,部分過(guò)濾后排放至室內,部分過(guò)濾后返回操作空間。對樣品/標本、人員和環(huán)境起到保護作用。
3.增強型防護設備,過(guò)濾流入的空氣,截留生物操作產(chǎn)生的氣溶膠,全部過(guò)濾后排放至室外。對樣品/標本、人員和環(huán)境起到保護作用。
4.隔離型防護設備,更高的氣密性設計,手套箱及相對負壓操作,對可能發(fā)生的污染泄漏起到更高、更有效的防護。對于排放的氣體有時(shí)甚至采用二級高效過(guò)濾。對樣品/標本、人員和環(huán)境同時(shí)起到保護作用。